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Pfizer/BioNTech presentaría solicitud de urgencia para aprobar vacuna.

Una de la ùltimas buenas noticias respecto a la vacuna contra el Covid-19 la ha dado la farmaceutica  Pfizer/BioNTech.

Esta noticia a devuelto la esperanza a miles de ciudadanos quienes ansiosos la han esperado por meses.

Por lo anterior este jueves  el secretario de Salud de U.S.A., Alex Azar,  notifico en una rueda de prensa en la Casa Blanca:

“El asociado de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la pretensión de presentar mañana [viernes] una petición de urgencia para la aprobación” de su vacuna contra el coronavirus

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Lo anterior frente a la agencia reguladora de fármacos de U.S.A. (FDA).

Más temprano, Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, afirmó a la AFP en una entrevista por Zoom:

“Los documentos van a ser finalizados el día de hoy [jueves] y mañana, y presentados a la FDA“.

Asi mismo  el directivo general de Pfizer había dicho el martes que prontísimo se presentaría una petición de autorización en U.S.A..

El secretario Azar agregó que el gobierno estadounidense “espera” que Moderna, una compañía estadounidense.

Que asimismo compite para desarrollar y repartir una vacuna “presente pronto” su petición de aprobación.

Una autorización de urgencia es una autorización temporal o bien condicional concedida para contestar a una situación de emergencia como una pandemia.

Puede ser anulada o bien cambiada si más tarde brotan nuevos datos de eficiencia o bien seguridad de la substancia.

Por su parte, la FDA no afirmó cuánto tiempo llevaría repasar los datos sobre la eficiencia y seguridad de la vacuna, los 2 criterios primordiales.

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Moncef Slaoui, jefe científico que designó el presidente Donald Trump para liderar la operación de vacunación de la población estadounidense, afirmó  que

El primer día de la semana que la luz verde seguramente va a llegar en el mes de diciembre.

Fauci citó una conferencia de prensa para aliviar ciertas preocupaciones sobre las vacunas de Pfizer/BioNTech y de Moderna, una vez que las dos compañías anunciasen ensayos triunfantes.

“El proceso de la velocidad no comprometió en lo más mínimo la seguridad ni la integridad científica. Fue un reflejo de los excepcionales avances científicos en esta clase de vacunas que nos dejaron hacer cosas en meses que realmente llevaban ya antes años”, afirmó.

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